附属同济医院血液内科获批国家临床重点专科建设项目

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  近日,国家卫生健康委办公厅、财政部办公厅公布2021年医疗服务予保障能力提升项目(国家临床重点专科建设项目)名单。由同济大学附属同济医院血液内科梁爱斌教授牵头开展的“基于多学科合作的难治复发血液系统恶性肿瘤的CAR-T治疗体系的建立和应用”作为市级医院项目成功入选。

  国家临床重点专科项目建设是实施健康中国战略和推动公立医院高质量发展的重要举措,作为市级医院得到支持的项目将重点围绕本市发病率高、致残率高、给人民群众带来严重负担的疾病,在重大疾病领域的诊断、治疗、康复技术上取得较大突破,能明显改善患者预后及生活质量,或者明显降低医疗费用,能够代表本市医学发展最高水平,接近国家领先水平。

  嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗是近年来迅速发展的肿瘤过继免疫治疗新手段。CAR-T细胞介导的免疫治疗在治疗难治/复发血液恶性肿瘤的多项临床研究中呈现出显著疗效,被国际顶尖期刊“Science”评为当前肿瘤治疗领域最具前景的研究方向之一。今年国内已有两款治疗B细胞侵袭性淋巴瘤的针对CD19靶点的CAR-T细胞产品相继上市。然而,CAR-T治疗不同于传统的化疗、放疗和造血干细胞移植,对于每位患者来说都是一个个性化的、需要特别定制的“活”的免疫细胞治疗,它面临着更多的问题,具有独特复杂的治疗过程和特殊的免疫风险,需要多学科合作进行全程管理。

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  同济大学血液病研究所、同济大学血液肿瘤临床研究中心、同济大学附属同济医院血液内科是上海市医学会血液学分会(候任)主委单位、中国研究型医院学会细胞治疗分会全国副主委单位、中国抗癌学会肿瘤血液病分会全国副主委单位。2020年入选上海市卫生健康委协同创新集群计划,10余人先后入选国家部委及上海市各类人才计划,其中学科带头人梁爱斌教授为国家级有突出贡献中青年专家。科室承担了国家973计划项目子课题、国家重点研发计划-科技部中美“ *** 间国际科技创新合作”重点专项、国家自然科学基金项目包括重点项目、上海市科委重点项目、上海申康医院发展中心上海市市级医院新兴前沿技术联合攻关项目等多项科研课题,获教育部科技进步奖和上海市科技进步奖共5项,从2014年起已连续七年举办同济国际造血干细胞与白血病干细胞论坛,培训超过千名医务人员。近5年发表高水平论文百余篇,其中20余篇IF>10分,参与编写专著和教材5部,获得实用新型专利8项。

  附属同济医院血液内科(同济大学血液肿瘤临床研究中心)于2014年起开始了CAR-T细胞技术的研发,并配备了CAR-T细胞制备GMP实验室及经验丰富的实验员,专门负责CAR-T细胞制备及临床相关检测,获得CAR-T细胞制备工艺相关实用新型专利5项。研究中心于2020年入选上海市卫生健康委协同创新集群计划“基于免疫表型的新型免疫制剂研发和肺癌精准化治疗策略研究”。

  梁爱斌团队是国内率先开展CAR-T19细胞疗法治疗复发难治血液恶性肿瘤的团队之一,自2015年起开展CAR-T治疗难治复发性血液肿瘤的基础和临床研究。2016年,“CAR-T细胞精准靶向治疗B细胞恶性肿瘤标准体系的建立和应用推广”项目获得上海市申康创新项目资助,该研究项目已申报国际临床实验,目前已接受来自国内外30余家单位推荐的复发难治急性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤患者的CAR-T治疗,使90%的复发难治性B细胞急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤患者及50%的淋巴瘤患者疾病得到有效控制。团队围绕“多学科协作、一站式服务”理念,开展以提高难治/复发血液恶性肿瘤远期疗效为核心,围绕CAR-T细胞技术进行多学科诊疗,建立CAR-T细胞治疗的精准风险分层体系,为患者提供个性化的CAR-T细胞治疗方案和综合治疗策略,并完善CAR-T细胞治疗相关毒副反应的管理体系,使CAR-T疗效能够最大化,从而提高CAR-T细胞治疗的总有效率,改善患者的生存预后。至今开展CAR-T相关的临床试验20余项,建立完善的CAR-T细胞制备、治疗和评估体系,在毒副反应的防控领域有独到的见识和实践,累计接受CAR-T细胞治疗的患者300余例。2020年主编《CAR-T细胞治疗淋巴瘤毒副作用临床管理路径指导原则》。

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