万孚生物：尚未与商业零售渠道达成新冠抗原自测产品销售协议

万孚生物再发声明！

3月13日晚间，广州万孚生物技术股份有限公司（300482）发布声明称，截至目前，公司尚未就3月12日变更注册证的万孚（）生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂《ji》盒（胶体金法）（国械注准20203400830）产品{pin}与商业零售OTC渠道达“da”成销售协议，也尚未销售此类《lei》产品。

万孚生物表示，关注到有媒体发布标题为《大参林深圳门店首批抗原测试剂盒未到货 万孚生物19.3元/次》《新冠抗原自测产品推迟上架？或需补足相关资质》《独家〖jia〗|大参林与万孚生物就新冠抗原自测试剂销售签订《ding》战略合作协议》《在家也能测新冠，15分钟出结果！老百姓大药房即将首批开售……》的报道，该等报道称“大参林全体（ti）员工都发了关于抗原检测试‘shi’剂即将上架售卖消息的朋友圈”“大参林与万孚生物已经就新冠抗原自「zi」测试剂的分销签订战略合作协议，万孚生物新冠抗原自测试剂将于明日‘首发’于大参林线下 xia[门店”“当下万孚生物由于没有更换抗原检测试剂的说明书等内容，已‘yi’被要求暂时在OTC渠道下架，并待更换产品说明书后再重新上架”“老百姓大药房与广州万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中，预计近日将在门店上【shang】架销售”。

万孚生物称，经核实，公司研发的新型冠状【zhuang】病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）产品【pin】于2020年11月3日由国家药品监督管理『li』局批{pi}准核发医疗器械注册证（国械注准20203400830），并于〖yu〗2022年3月12日进行了医疗器械批准证明文件变更。前述医疗器械批准证明文件变更后，公司正在依据经批准的医〖yi〗疗器械变更注册（备案）文件进行生产物料上线前准备，截至目前尚无变更注册证后的抗原检测试剂《ji》产品上市销售。

此前的3月12日晚间，万孚生 sheng[物曾发布声明称，近日，公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）进行了医疗器械批准证明文件变更，现发现有部分个人及公司未经我公司合【he】法授权，擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法「fa」售卖宣传。

3月12日，国家药监局批准南京诺〖nuo〗唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚<>生物、北（bei）京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，五款新冠抗原自测产品正式上市。消息传出后，多家连锁药店、医药电商宣称‘cheng’与万孚生物等生产厂家达成合作，即将开售，例如美团买药已经可以预约购买新冠抗原自测产品。

值得关注的（de）是，万孚生物在最新的声明中提到老百《bai》姓大药「yao」房和大参林两家连锁药房企业。

3月12日，据老百姓大药房集团微信公号消息，老百姓大药房与广州万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中，预计近日（ri）将在门店上架销〖xiao〗售。首批产品将登陆老百姓大药房位于上海、湖南、江苏等 12 个省市的门店。

3月12日晚间，有媒体报道称，大参林与万孚生物已经就新冠抗原自测《ce》试剂的『de』分销签订战略合『he』作协议，万孚生物新冠抗原自测试剂将于3月13日“首发”于【yu】大参林线下〖xia〗门店。